执业药师资格考试(药事管理与法规)模拟真题12

　　第19题(A型题):申请注册的进口药品必须提供

　　A在中国进口，销售情况

　　B进口药品使用及不良反应情况的总结报告

　　C 质量标准和检验方法的资料不完善

　　D中国药品生产质量管理规范的证明文件

　　E药品生产国药品主管当局批准注册、生产、销售、出口许可证的证明文件

　　答案:E

　　第20题(A型题):“进药品国内销售代理商备案规定”的备案表格由

　　A省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号

　　B国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号

　　C 县级药品监督管理局印刷

　　D省级药品监督管理局统一编排序号E 地方印刷，国家药品监督管理局统一编排序号

　　答案:B

　　第21题(A型题):GMP 规定，厂房的合理布局主要按

　　A生产厂长的生产工作经验

　　B采光和照明

　　C周边环境

　　D 领导意图和专家意见

　　E生产工艺流程及所要求的空气洁净级别

　　答案 :E