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    执业药师资格考试(药事管理与法规)模拟真题12

    发布时间:2022-12-14 来源:河南执业药师 阅读量:

      第19题(A型题):申请注册的进口药品必须提供

      A在中国进口,销售情况

      B进口药品使用及不良反应情况的总结报告

      C 质量标准和检验方法的资料不完善

      D中国药品生产质量管理规范的证明文件

      E药品生产国药品主管当局批准注册、生产、销售、出口许可证的证明文件

      答案:E

      第20题(A型题):“进药品国内销售代理商备案规定”的备案表格由

      A省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号

      B国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号

      C 县级药品监督管理局印刷

      D省级药品监督管理局统一编排序号E 地方印刷,国家药品监督管理局统一编排序号

      答案:B

      第21题(A型题):GMP 规定,厂房的合理布局主要按

      A生产厂长的生产工作经验

      B采光和照明

      C周边环境

      D 领导意图和专家意见

      E生产工艺流程及所要求的空气洁净级别

      答案 :E

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