执业药师考试《药专一》考点12：药品质量与药品标准

　　一、药品质量与药品标准

　　(一)药品标准与药典

　　1.国家药品标准

　　(1)国家药品标准的组成及效力

　　(2)国家药品标准的制订原则

　　2.国际药品标准

　　美国、英国、欧洲、日本等药典的主要内容和特点

　　3.中国药典

　　(1)中国药典的主要内容和结构

　　(2)凡例内容〔类别、规格、贮藏、检验方法和限度、标准品、对照品、计量单位名称和符号、精确度等)

　　(3)通则和正文的结构与内容

　　(二)药品检验与体内药物检测

　　1.药品检验程序与项目

　　(1)取样

　　(2)性状

　　(3)鉴别

　　(4)检查

　　(5)含量与效价测定

　　(6)微生物限度检查

　　2.药品质量检验

　　(1)药品监督机构

　　(2)药品检验类别

　　(3)药品检验报告

　　3.体内药物检测

　　(1)体内样品的种类

　　(2)体内样品的测定

　　(3)药动学参数的测定