执业药师考试《中药专一》考点07：中药制剂的稳定性

、中药制剂的稳定性

(一)药物制剂不稳定性的类型

1、化学不稳定：2、物理不稳定：3、生物学不稳定。

(二)影响中药制剂稳定性的因素

1、处方因素：①pH的影响;②溶剂、基质及其他辅料的影响(表面活性剂形成胶束延缓水解)

2、制剂工艺

3、贮藏条件：①温度;②光线;③氧气和金属离子;④湿度和水分;⑤包装材料

(三)提高中药制剂稳定性的方法

1、延缓药物水解的方法：①调节pH;②降低温度;③改变溶剂;④制成干燥固体。

2、防止药物氧化的方法：①降低温度;②避光;③驱逐氧气(加热、加惰性气体如氮气、二氧化碳驱逐空气);④添加抗氧剂;⑤控制微量金属离子;⑥调节pH。